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About Samapharm 인간존엄, 생명존중 이 모두가 인류의 행복한 미래를 위한 삼아제약의 변함없는 의지입니다.

회사소개

  • eGMP공장수탁생산안내 - 최첨단 청정지역eGMP 공장을소개합니다
  • 인재채용 - 도전앞에서 당당한 당신을 기다립니다
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생산인프라 및 수탁안내

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청정지역 cGMP공장

2009년 12월 준공된 삼아제약 문막공장은 대지 83,084.70㎡, 연건평 17,925.34㎡에 달하는 최첨단 cGMP의약품 생산공장입니다.

내용고형제, 내용액제, 외용제, 건강기능식품, 포장실, Pilot(소량생산) 생산설비 등이 들어서 있는 생산동, 지원부서와 품질경영팀, 실험실이 있는 관리도, 원자재와 완제품을 적정조건에서 보관할 수 있는 현대식 자동화 창고와 완제품이 출하되는 출하동, 제품 생산에 필요한 모든 기계설비를 통제하는 중앙통제시스템을 갖춘 공무동 등 다양한 부대시설로 
구성되어 있습니다. 그리고 향후에도 의약품 생산설비의 확장과 증설이 가능하도록 설계되어 있습니다.

GMP 대단위제형 승인 현황

GMP 대단위제형 승인 현황
대단위제형 승인일자
내용고형제 2009.12.18
내용액제 2010.3.12
외용액제 2010.5.14
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  • 수탁가능제형
  • 첨단제조시설
  • 불량률 제로를 위한 QC 시스템
  • 주요고객 현황
  • 수탁문의
불량률 제로를 위한 QC 시스템 : 1.cGMO 가이드라인에 준한 밸리데이션.  2.자동분석 및 데이터 관리 시스템. 3.엄격한 자가 품질 기준. 4.실험실 정보관리 시스템(LIMS)