원료약품의 분량(1정 중)
유효성분 : 아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5 → 1)(별규) 25mg(헤데라코시드C로서 2.5mg이상)
첨가제(타르색소) : 적색 40호 알루미늄레이크, 청색 1호 알루미늄레이크, 황색 203호 알루미늄레이크
첨가제(동물유래) : 유당수화물(소, 우유)
첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 탤크, 포라드라이AMB화이트, 아크릴이즈MP화이트
성 상
녹색의 원형 필름코팅 정제
효능·효과
만성 염증성 기관지 질환의 증상 개선, 기침을 동반한 호흡기의 급성 염증 완화
용법·용량
성인 및 15세 이상 : 아이비엽30%에탄올건조엑스(5~7.5 → 1)로서 1회 25mg을 1일 3회 또는 1회 50mg을 1일 2회 복용 합니다.
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
SA.170926-V9
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucosegalactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.
2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.)
4) 수유부(수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.)
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
1) 위염 또는 위궤양 환자
2) 코데인 또는 덱스트로메트로판 등 다른 진해거담제가 함유된 제제와 병용 투여시
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지하십시오.
- 이상반응 발현빈도는 드물게(0.01%≤, ＜0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만)로 구분하였습니다.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 소화기계 : 드물게 설사, 구역 혹은 구토가 나타날 수 있습니다.
(2) 피부 : 매우 드물게 퀸케부종, 발적, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있습니다.
(3) 호흡기계 : 매우 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.
(4) 기타 : 발열, 고름가래가 나타날 수 있습니다.
(5) 시판후 조사 결과
① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 651명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 0.46%(3례/651례)였으며, 복통 2건, 복부팽만감, 구역, 구토, 어지러움
이 각 1건씩 보고 되었습니다.
② 외국에서 실시된 9,657명의 시판 후 조사 결과 아이비엽제제와 항생제/화학요법제 병용시 이상반응 발현 빈도율이 26%, 항생제 이외의 약제와 병용시 아이비엽 단독 사용에 비해 이상반응 발현 빈도율이 2배로 나타나 상대적으로 이상반응 위험이 증가된다는 보고가 있습니다. 시판 후 조사 결과 이상반응은 주로 소화기계 이상으로, 경증이었으며 일시적 이였습니다. 이상반응으로 인해 46명(0.5%)이 치료를 중단하였으며, 이상반응은 주로 소화기계(18명 설사)에 의한 것이었습니다.
2) 1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 잘 지킵니다.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오(사용 후 반드시 밀폐 보관하십시오.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
SA.170926-V9
제품정보
일반의약품
