재심사 결과에 따른 식품의약품안전처의 허가사항 변경지시를 아래와 같이 알려드립니다.

= 아 래 =

1. 해당품목 : 삼아클로피도그렐정(클로피도그렐황산수소염)

2. 변경내용 : 원료명 - 삼아클로피도그렐정(황산수소클로피도그렐) → 삼아클로피도그렐정(클로피도그렐황산수소염)

                    원료약품 - 황산수소클로피도그렐 스테아릴푸마르산나트륨 → 클로피도그렐황산수소염 푸마르산스테아릴나트륨

3. 식약청 변경지시일 : 2013. 9. 25

4. 공문번호 : 서울청의약품안전관리과-4646 (2013.09.25)