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허가사항변경 실데나필, 아세트아미노펜, 아세클로페낙 등 허가사항 변경

2013.09.25

재심사 결과에 따른 식품의약품안전처의 허가사항 변경지시를 아래와 같이 알려드립니다.


= 아 래 =

1. 해당품목 : 실데나필 - 비아신세립50mg, 비아신세립100mg

                    아세클로페낙 - 엘페낙 캡슐

                    아세트아미노펜 - 세토팬액, 세토펜정80mg, 세토펜정, 세토펜정325mg, 세토펜현탁액, 세토펜건조시럽

                    아세트아미노펜(서방형제제) - 세토펜이알서방정

2. 변경내용 : 사용상의 주의사항 - 자세한 내용은 '제품정보'에서 확인하시기 바랍니다.

3. 식약청 변경지시일 : 2013. 9. 13

4. 변경일자 : 2013. 10. 13 (변경지시일로부터 1개월)
5. 공문번호 : 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-5418 (2013.09.13)

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2013.10.07