1. 경고

1) 매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의 사또는약사와상의해야합니다. 이러한사람이이약을복용하면간손상이유발될수있습니다. 2) 아세트아미노펜을 복용한환자에서매우드물게급성전신성발진성농포증(급성전신성발진성고름물집증)(AGEP), 스티븐스- 존슨증 후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN)와같은중대한피부반응이보고되었고, 이러한중대한피부반응은치명적일수 있습니다. 따라서이러한중대한피부반응의징후에대하여환자들에게충분히알리고, 이약투여후피부발진이나다른 과민반응의징후가나타나면즉시복용을중단하도록하여야합니다. 3) 이약은아세트아미노펜을함유하고있습니다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량 (4,000mg)을 초과하여 복용 하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을포함하는다른제품과함께복용하여서는안됩니다.

2.다음과같은사람은이약을복용하지마십시오.

10) 국내부작용보고자료의분석·평가에따라다음의이상반응을추가합니다. 간담도계: AST 상승, ALT 상승 피부: 고정발진

5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항

1) 일반적주의

(1) 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 합니다.

(2) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요 법이 아닌 대증요법(증상별로치료하는방법)입니다.

(3) 만성질환에사용하는경우에는다음사항을고려합니다. 가. 장기복용하는경우정기적인임상검사(요 검사, 혈액검사, 간기능검사등)를받고이상이있을경우감량(줄임), 복용중지등의적절한조치를해야합니다. 나. 약물요법이외의치료법도고려합니다.

(4) 급성질환에사용하는경우에는다음사항을고려합니다. 가. 급성통증및발열의정도를고려하여복용합니다. 나. 원칙적으로동일한약물의장기복용은피합 니다. 다. 원인요법이있는경우에는실시합니다.

(5) 소아및고령자(노인)는최소필요량을복용하고이상반응에유의합니다. 과도한체온강하, 허탈, 사지냉각 등이나타날수있으므로특히고열을수반하는소아및고령자(노인) 또는소모성질환환자의경우, 복용후의상태를충분히살펴야합니다.

(6) 다른소염(항 염)진통제와함께복용하는것은피합니다.

(7) 의사또는약사의지시없이통증에10일이상(성인)또는5일이상(소아) 복용하지않고발열에3일이상복용하 지않습니다. 통증이나발열증상이지속되거나악화될경우, 또는새로운증상이나타날경우의사또는약사와상의합니다.

(8) 이 약 복용 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 합니다.

(9) 아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었습니다. 가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었습니다. 이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단합니다.

2) 과량투여시의 처치 - 이 약을 과량 복용시어떠한명백한증상이나징후가없더라도신속하게의학적처치를받아야합니다.

10~12시간이내에N-아세틸시스테인정맥주사를투여받거나메치오닌을 경구 복용하여 간을 보호해야 합니다.

6. 저장상의주의사항

1) 어린이의손이닿지않는곳에보관합니다.

2) 의약품을원래의용기에서꺼내어다른용 기에보관하는것은의약품의오용(잘못사용)에따른사고발생이나의약품품질저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관합니다.